Обязанности по должности:
1. Сотрудничать с отделом маркетинга и отделом исследований и разработок, оказывать содействие в определении продуктовой стратегии и планов НИОКР, а также в уточнении продуктового определения;

2. Путём клинического взаимодействия осуществлять сбор и анализ потребностей пользователей, а также точно определять и детализировать требования к продукту;

3. Активно участвовать в процессе разработки, передавать и уточнять клинические требования команде разработчиков, а также проводить экспертизу проектных решений разработки;

4. Совместно с регуляторным отделом участвовать в направлении продукции на экспертизу, разработке протокола клинических исследований, проведении клинических исследований и подготовке отдельных документов по клиническим исследованиям;

5. Участие в клинических научно-исследовательских сотрудничествах, подача заявок на проекты и последующее сопровождение соответствующих научно-исследовательских проектов;

6. Участие в подготовке соответствующей проектной документации.

Требования к должности:
1. Наличие технического или естественно-научного образования с возможностью сотрудничества с клиниками больниц; степень бакалавра или выше.

2. Преимуществом будут обладатели опыта исследований в области медицинских роботов или опыта формирования продуктов, а также опыт работы с продуктами, связанными с искусственным интеллектом.

3. Хорошо владеет навыками анализа требований к продукту и написания текстов;

4. Обладать инновационным мышлением;

5. Способность к обучению и адаптации, высокая компетентность в поиске литературы и информации, высокая ответственность, способность работать в условиях стресса;

6. Обладает духом командной работы, чётко общается и выражает свои мысли; обладает хорошими навыками письменного общения на английском языке.

Резюме отправляйте на: hr-02@hicren.com

Обязанности по должности:

1. Отвечать за разработку продукции из активных расходных материалов и за её улучшение по эксплуатационным характеристикам;

2. Отвечать за перенос дизайна активных расходных материалов на производство и его реализацию;

3. Отвечать за подготовку документации по активным расходным материалам и документации по управлению рисками;

4. Другие работы, связанные с активными расходными материалами.

Требования к должности:

1. Высшее образование по специальности «Механическое проектирование» или смежным направлениям;

2. Преимуществом будет опыт разработки активных расходных материалов и аналогичной продукции.

Резюме отправляйте на: hr-02@hicren.com

Описание обязанностей:

1. В соответствии с ежегодным планом проверки и регистрации продукции отслеживать ход разработки продукции и обеспечивать своевременное выполнение плана;

2. Отвечать за управление документацией, связанной с контролем качества продукции и её регистрацией;

3. Отвечать за работу по подаче заявлений на регистрацию продукции, включая первичную регистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и продление регистрации;

4. Ответственность за подготовку и подачу регистрационной документации по продукту;

5. Отвечать за взаимодействие с органами регистрации и одобрения, координацию урегулирования возникающих в ходе процедуры регистрации вопросов и обеспечение своевременного получения регистрационного свидетельства;

6. Оказывать содействие в работе по устранению недостатков в регистрационных документах, разрабатывать планы по устранению таких недостатков и осуществлять последующий контроль за их выполнением;

7. Отвечать за проведение регистрационной экспертизы продукции и участвовать в разработке технических требований к продукции;

8. Отвечать за взаимодействие с компетентным органом по проведению проверок, координацию и урегулирование возникающих в ходе проверки вопросов, а также за своевременное получение отчётов о результатах проверки;

9. Отвечать за сбор и обновление законов и нормативных актов, касающихся медицинских изделий, а также своевременное организование обучения и повышения квалификации;

10. Поддержание в актуальном состоянии квалификационных сертификатов, связанных с регистрационным свидетельством продукции, таких как лицензия на производство и т. п.;

11. Оказание содействия в проведении аудита системы управления качеством продукции и выполнение мероприятий по устранению выявленных недостатков;

Своевременно и эффективно выполнять другие поручения вышестоящего руководства.

Требования к должности:

1. Минимальная квалификация: степень бакалавра и выше;

2. Требования к специальности: соответствующая техническая или естественнонаучная специальность;

3. Опыт работы: допускаются выпускники текущего года; предпочтение будет отдано кандидатам с опытом регистрации и подачи заявок.

4. Знания и навыки:

4.1 Профессиональные знания: знакомство с процедурой подачи заявки на регистрацию, направлением образцов для испытаний и соответствующими законами и нормативными актами;

4.2 Требования к иностранному языку: хорошее знание английского языка;

4.3 Требования к компьютеру: уверенный пользователь офисных программ, таких как Microsoft Office;

5. Компетенции и качества:

Необходимые компетенции: обладать хорошими навыками письменной речи и уметь самостоятельно готовить техническую документацию;

Хорошие навыки коммуникации и организационно-координационной работы, умение планировать и реализовывать задачи;

Обладает определёнными навыками оценки и принятия решений;

Обладает хорошей устойчивостью к давлению;

6. Требования к личностным качествам: скромность, инициативность, активность, стремление к самосовершенствованию;

Прочее: готовность к сверхурочной работе, способность подчиняться руководству, высокий уровень командного духа.

Резюме отправляйте на: hr-02@hicren.com