Мудрость и технологии в ваших руках — «Вэйчжуань будущее»: миниатюрный робот для спинальной хирургии «Умный дятел» получил регистрационное свидетельство Национального управления по контролю за медицинскими изделиями КНР как медицинское изделие третьего класса.

Недавно навигационное и позиционирующее устройство для хирургии позвоночника, разработанное дочерней компанией Huake Run — ООО «Чжуноу Чживэй (Шанхай) Роботикс» — официально прошло процедуру регистрации в качестве инновационного продукта в Национальном управлении по надзору за лекарственными средствами Китая (NMPA) и получило регистрационное свидетельство на медицинское изделие третьего класса.

Ранее миниатюрный робот для микроскопической хирургии позвоночника «Умный дятел» (название заявки на регистрацию — «Система навигации и позиционирования при хирургическом вмешательстве на позвоночнике») в феврале 2024 года успешно прошёл специальную экспертизу инновационных медицинских изделий в Центре технической экспертизы медицинских изделий Государственного управления по надзору за лекарственными средствами КНР, став первым в стране миниатюрным ортопедическим хирургическим роботом, включённым в «зелёный коридор» для инновационных медицинских изделий. Робот «Умный дятел» благодаря своим отличительным технологическим характеристикам и эргономичному дизайну продукта удовлетворяет реальные потребности клинических пользователей; он обладает такими преимуществами, как высокая точность, компактность, интеллектуальность и высокая эффективность, охватывает широкий спектр малоинвазивных хирургических методик в области спинальной хирургии и предоставляет клиникам комплексные роботизированные решения для операций с использованием роботизированной помощи.

Микро-

Один из самых компактных в мире роботов для ортопедических операций: навигационная система, манипуляторная система и система управления интегрированы в единую тележку, занимающую всего 0,32 м², что позволяет эффективно сократить занимаемую площадь в операционной и складских помещениях и быстро перестраиваться для использования в различных операционных. Манипулятор имеет размер ладони, вес — всего 1,63 кг, монтаж прост и быстр, что значительно оптимизирует пространство для выполнения хирургических манипуляций во время операции.

Точность

Сверхвысокая точность системы позиционирования — 0,2 мм — а также усовершенствованные алгоритмы позволяют ещё больше повысить минимизацию инвазивности операций, их точность и процент успешных исходов; комплексная система визуализации на всех этапах в сочетании со специализированными инструментами обеспечивает всестороннюю поддержку хирургического вмешательства, гарантируя точное выполнение каждого этапа планирования без малейшего отклонения.

Высокая эффективность

Инновационная модель «определение объёма операции + точное позиционирование» в сочетании с функциями вспомогательного планирования позволяет эффективно сократить время хирургического вмешательства. Планирование и позиционирование одного педикулярного винта занимает всего 1 минуту, а сборка и разборка всей системы осуществляется за чуть более 10 минут; простой и бесперебойный рабочий процесс делает проведение операции максимально удобным и управляемым.

Интеллектуальный

Интеллектуальные алгоритмы, тесно интегрированные с клиническими хирургическими практиками, позволяют автоматизировать значительную часть планировочных и предиктивных задач, эффективно снижая сложность манипуляций и требуемый опыт, а также существенно сокращая кривую обучения. В то же время интеллектуальная система обладает высокой масштабируемостью, что открывает неограниченные возможности для внедрения инновационных функций и расширения сфер применения.

В целях продвижения интеллектуализации расходных материалов и инновационного развития хирургических методик в ортопедической хирургии компании Huake Run и Zhongou Zhiwei, опираясь на интеллектуального миниатюрного робота для спинальной хирургии «Дятел», совместно представили экосистему интеллектуальных цифровых передовых решений в области спинальной хирургии — «Четырёхмерная платформа IDEAS³» (Intelligent Digital Ecosystem of Advanced Spinal Surgical Solutions). «Четырёхмерная платформа IDEAS³» с использованием технологий мультидоменного слияния изображений, интеллектуального планирования операций и многоплатформенного позиционирования и навигации обеспечивает расширенные возможности как активным, так и пассивным хирургическим инструментам и имплантатам. В различных сценариях спинальной хирургии — от вертебропластики и эндоскопической декомпрессии и спондилодеза до фиксации винтами по педикуле всего позвоночника — она предоставляет клиническим специалистам более точный, наглядный и эффективный рабочий опыт, тем самым формируя замкнутый цикл между продуктами системы и реальными клиническими потребностями. Одобрение продукции — миниатюрного робота для спинальной хирургии «Дятел» — ещё больше ускорит выход экосистемы «Четырёхмерная платформа IDEAS³» на новый этап внедрения в клиническую практику.

С развитием цифровых технологий ортопедическая хирургия стремительно движется в направлении минимизации инвазивности, повышения точности и внедрения интеллектуальных решений; разработка и вывод на рынок робота «Умный дятел» являются прямым отражением глубокого понимания и практической реализации этих потребностей. Синтез медицинской науки и инженерных технологий, а также национальные инновации — вот основные принципы, которыми неизменно руководствуются компании «Хуакэ Жунь» и «Чжунъюй Чжывэй»: исходить из клинических исследований и направлять результаты в клиническую практику, предлагая более передовые хирургические решения, способствуя повышению уровня медицинского обслуживания, расширению доступа к высококачественным ресурсам и улучшению качества жизни большого числа пациентов.